Infervision, InferRead CT Akciğerindeki Gelişmiş Özellikler İçin FDA 510(k) Onayı Aldı

Infervision, amiral gemisi ürünü InferRead® Lung CT.AI'nin birden fazla yeni geliştirilmiş özellik için FDA 510(k) onayı aldığını duyurmaktan gurur duymaktadır. Bu kilometre taşı, AI destekli akciğer nodülü tespitinde önemli bir adım ileri gitmekte ve Infervision'ın ABD sağlık sistemi içinde akciğer kanseri taraması ve teşhisi için yüksek hassasiyetli görüntüleme çözümleri sunmada küresel bir lider olarak konumunu güçlendirmektedir.

Son onay, pulmoner nodül analizinde birkaç kritik ilerlemeyi tanıtıyor. InferRead CT Lung artık 4 mm kadar küçük nodüllerin otomatik olarak tespit edilmesini destekliyor ve potansiyel olarak kötü huylu lezyonların daha erken tespit edilmesini sağlıyor. Güncellenen sistem ayrıca uzun ve kısa nodül çapları, nodül yoğunluğu ve anatomik lokalizasyon dahil olmak üzere temel klinik parametrelerin genişletilmiş, yapılandırılmış değerlendirmelerini de tanıtıyor. Bu eklemeler daha eksiksiz ve standartlaştırılmış nodül karakterizasyonuna olanak tanıyarak radyologlara doğru yorumlama ve güvenilir klinik karar vermeyi desteklemek için tutarlı, ölçülebilir veriler sağlıyor. Infervision'ın küçük nodülleri tespit etmedeki kanıtlanmış hassasiyetiyle birleştiğinde, bu iyileştirme erken akciğer kanseri taramasında anlamlı bir ilerlemeyi temsil ediyor ve zamanında teşhis, özellikle yüksek riskli popülasyonlar arasında hasta sonuçlarını önemli ölçüde iyileştiriyor.

Sistem, nodül analiz yeteneklerine paralel olarak artık FDA onaylı bir akciğer yoğunluğu analiz fonksiyonuna sahip. Bu araç, doktorların amfizem, ILD ve diğer düzensiz yoğunluk kalıpları gibi anormallikleri belirlemesine yardımcı olabilir. Genellikle daha sonraki aşamalara kadar teşhis edilmeyen bu kronik akciğer rahatsızlıkları artık daha erken ve daha güvenilir bir şekilde tespit edilebilir. Bu özellik, klinisyenlere akciğer sağlığı hakkında daha geniş bir bakış açısı sunarak sigara içenler veya uzun süreli solunum semptomları olan kişiler gibi risk altındaki grupların taranmasını ve yönetimini destekler. Şu anda otomatik akciğer yoğunluğu analizi sunan birkaç AI akciğer kanseri tarama çözümünden biri olan InferRead CT Lung, hem klinisyenlere hem de hastalara benzersiz bir değer sunarak önleyici bakımı iyileştirir ve yaşamı tehdit eden hastalıklar için daha erken müdahaleyi mümkün kılar.

Bir diğer önemli yükseltme ise sistemin mevcut taramaları önceki çalışmalarla otomatik olarak karşılaştırabilme yeteneğidir, bu da nodül boyutu, şekli ve yoğunluğundaki değişikliklerin zaman içinde izlenmesine olanak tanır. Bu işlevsellik uzunlamasına değerlendirmeyi destekler, iyi huylu lezyonları kötü huylu lezyonlardan ayırt etmeye yardımcı olur ve gereksiz takip veya invaziv prosedürleri azaltmaya yardımcı olur.

Modern görüntüleme ortamlarının gelişen taleplerini karşılamak için InferRead CT Lung artık bulut tabanlı dağıtımı destekliyor ve sağlık kuruluşlarına ölçeklenebilir ve esnek bir uygulama alternatifi sunuyor. Sağlam bir siber güvenlik altyapısı üzerine inşa edilen çözüm, katı veri koruma standartlarına uyumu garanti ediyor ve hasta bilgilerini bulut ortamlarında koruyor. Bu dağıtım modeli, kurumların AI araçlarını daha kolay ve güvenle benimsemesini sağlıyor.

Bu FDA onayı, Infervision'ın küresel düzenleyici ayak izinde bir başka önemli kilometre taşını temsil ediyor ve artık ABD FDA, Avrupa CE, İngiltere UKCA, Japonya PMDA ve Çin NMPA'dan onaylar içeriyor. Infervision, akıllı, klinik olarak doğrulanmış AI çözümlerini günlük tıbbi uygulamaya getirmek için dünya çapında hastaneler, doktorlar ve sağlık sistemleriyle birlikte çalışmaya kararlı olmaya devam ediyor; sağlayıcıları güçlendiriyor ve dünya çapındaki hastalar için sonuçları iyileştiriyor.